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藥品穩定性試驗箱的特點和十個注意事項
發布日期：2019-03-25 瀏覽次數：2338
藥品穩定性試驗箱是參照新藥典化學藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造,以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。
藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗，長時間試驗和高濕度試驗,ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按本單位藥品穩定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。
藥品穩定性試驗箱主要特點：
1、采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導出記錄數據，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高。
2、整機低功耗，低噪音運行，節能環保。*的制冷，加濕系統，長時間可靠恒溫恒濕，
3、箱內不銹鋼內膽，外殼涂裝處理。室內表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結構牢固，美觀大方。為保證整機的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水。
4、箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經久耐用。
5、藥品穩定性試驗箱主要技術參數優于GMP規定的技術要求，也滿足ICH,FDA規定的相關要求。
6、同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數據可長時間保存。
7、可提供專業的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
8、標配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi手機報警。
9、藥品穩定性試驗箱對日常操作管理與維護無特殊要求，對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
10、選配無線RS485通訊接口，便于設備的集中監控與對多臺設備的管理。
為了正常使用藥品穩定性試驗箱，操作人員在用前遵守以下注意事項：
1、不能用覆蓋物覆蓋設備，因為設備發熱會引起煙霧或火災危險。
2、不能將易燃，易爆或有毒的原料或材料放進設備內。
3、藥品穩定性試驗箱不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環境中使用。
4、每次安裝或拆卸設備零部件時必須將主機與電源脫離。
5、如果設備長時間不用，請將電線從外插座與主電源脫離。
6、主電源不能靠近設備的發熱部位-包括排氣口。
7、每天定期檢查保險恒溫裝置的功能。
8、箱體放置的方法是：擺放在平穩地板上，保留足夠的空間。
9、務必接地，如果沒有接地，當發生漏電事故時，將會威脅到人的安全。
10、不要在壓縮機停機后五分鐘(或停電后五分鐘)之內開啟壓縮機，否則將縮短藥品穩定性試驗箱的壓縮機的使用壽命。
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